4 трика за лесна изрядност с фармацевтичните стандарти - GMP стандарт и GxP стандарт

Фармацевтичните компании имат ангажимент за съответствие с куп стандарти (например, GMP стандарт и GxP стандарт) и често това може да ги разсейва от основната им цел - да са ефективни и печеливши.
Понякога те са като акробати, които балансират между разновидностите на добрите фармацевтични практики GxP.
Казано накратко, всички те (GMP стандарт, GLP, GCP, GDP и т.н.) целят гарантирането на качеството, безопасността и ефективността на фармацевтичните продукти.
GMP и GxP стандарта за фармацевтичните компании
А защо е нужно да е в съответствие с тези стандарти (GMP стандарт и GxP стандарт)?
Отговорът е, че всеки бизнес иска да е и печеливш, но и да отговаря на всички нормативни изисквания и да има лесен механизъм и управление на процесите за неговото съществуване.
Често, при одит трябват десетки или стотици човекочасове работа за привеждане в съответствие. За определен период от време се налага да се спре да се мисли за бизнес и всички усилия на екипа да се насочат към одита.
А ако няма въведени системи за управление на информация и процеси, при проверка, може да се окаже, че компанията не отговаря напълно на изискванията на регулаторните стандарти, включително тези два - GMP стандарт и GxP стандарт .
Има 4 трика за гарантиране на спокойствие и съответствие с GMP стандарт и GxP стандарт
Точно тези 4 хитрини не само водят до пълно съответствие със стандарти като GMP стандарт и GxP стандарт, но и водят до резултатите, към който бизнеса се стреми.
Стотици спестени часове за справки - всичко става с няколко клика и за минути.
Намален разход за човешки ресурс - екипът ви може да се концентрира върху рентабилни дейности, а не административна работа.
Увеличени приходи заради в пъти по-високата ефективност.
Пълна изрядност с фармацевтичните стандарти (част, от които GMP стандарт и GxP стандарт) при управление на качеството във всеки един момент.
Ето как може да се гарантира, че GxP съответствието се управлява ефективно и е доказуемо за секунди:
1. Поддържане на изрядна документация за съответствие с GMP стандарт и GxP стандарт
Документооборот и неговото управление са предизвикателство за всяка компания, а в допълнение, като фармацевтична компания, вие имате изискването да съхранявате данни за продуктите и изследванията за дълги периоди от време.
Това означава, че ви е необходимо да съхранявате, систематизирате документацията и да можете да правите бързи справки.
2. Управление и контрол
Необходимо е без особен ресурс да се постигате управление на проектите и качеството, да се следи работата на екипите, задачите им и техния статут, развитието по процеси и всеки друг елемент от дейността на компанията, за да бъде гарантирана изрядността, свързана с GMP стандарт и GxP стандарт.
3. Проследимост
За всички ръководители е важно да са наясно какво се случва в компанията във всеки един момент. За целта е необходима лесна проследимост и бързи справки и отчети, с които да се гарантира яснота за процесите, задачите, финансите и моментното състояние на компанията.
4. Сигурност, гарантираща съответствие с GMP стандарт и GxP стандарт
Загубата на информация за добрите фармацевтични практики е немислима. Всички документи и данни трябва не само да се съхраняват, но и да са в пълна безопасност във всеки един момент.
Тази сигурност е необходима не само за спокойствие, а и за гаранция, че бизнесът никога няма да прекъсне по технически причини.
Всичко това звучи като много работа и немалко човешка сила.
Екипите, които се занимават със съответствие на стандартите, често не разбират от ИТ казуси. А ИТ екипът може би пропуска да се поинтересува от съответствието? При такива сложни и разнообразни изисквания е трудно да се разчита само на човешки ресурс. Скъпо е. И е възможно да се допуснат грешки.
Затова е препоръчително да се използва решение за козметика и фармация, с което подготовката за одит може да отнема няколко часа, а не седмици човешки труд и доста притеснения.
А за гарантирано качество на решението, което ще получите, можете да се свържете с нас от nZoom!
Значението за фармацевтичната индустрия
Фармацевтичната индустрия е сложен механизъм, при който има редица етапи от производствения процес и регулации за гаранции за качествен краен продукт.
Ръчното управление на документацията и процесите е предпоставка за появи на грешки и пропуски, а с това и повече пропуснати ползи.
Когато става въпрос за регулаторни изисквания като GMP стандарт и GxP стандарт, това са само част от много важните аспекти. Истината е, че дигитализацията все повече се превръща в необходимост, която води до конкурентно предимство и не на последно място - до спокойствие. Дигиталните решения винаги внедряват своевременно всички изменения в регулациите и следят всички нови изисквания, които стават все по-строги.
Замислете се какво ще се случи, ако Ви предстои внезапен одит. Всичко трябва да бъде проверено - документация, процеси и спазване на гореспоменатите стандарти.
Без ясна система за управление ще настъпи хаос. Това означава губене на време, дни допълнителна работа и загуба на фокус от основната ви дейност.
Компаниите, които решат да автоматизират процесите си в съответствие със стандартите, предприемат дългосрочна инвестиция в своето развитие.
В наши дни, промени настъпват ежедневно и способността да реагираме навреме е това, което ни прави конкурентноспособни.
Подобни публикации

Какво е ERP и има ли почва в моята фирма?
И така имаме нелеката задача ние да напишем, а вие да получите достатъчно ясно обяснение на въпросите „Какво е ERP?” и „Имам ли нужда от ERP?”. Без да конкурираме оригиналното издание от 1867г. на „Война и мир“. Преди да се впуснем в дълбокото, ще трябва да направим едно стратегическо отстъпление и да внесем малко повече обяснения за понятието ERP. Около 70% от запитванията, които получаваме, са за ERP система. Но едва 20% реално търсят такъв тип бизнес софтуер. Причината, според нас, се корени основно в концепцията „Щом е бизнес софтуер, значи е ERP“. По подобие на марките Xerox и Hoover, ERP се е превърнало в нарицателно за всякакъв тип софтуер, който управлява бизнес процеси на една компания. Съответно награждаваме всяка една система с тази титла. И в този контекст въпросът „Какво е ERP?“ наподобява „Какво е кола“.
19 февруари 2025

Софтуер за управление на бизнеса | Решението, което ще трансформира Вашия бизнес
Управлението на един бизнес може да се сравни с оркестър, а в този случай софтуер за управление на бизнеса е диригентът. Истината е, че това сравнение е повече от релевантно. Все пак, в един оркестър, ако всички музиканти са добре ръководени и свирят в синхрон, резултатът е прекрасна симфония. Какво се случва обаче, когато координацията липсва? Вместо симфония да гали слуха ни, едно скрибуцане ни лази по нервите.. Ето защо ефективният софтуер за управление на бизнеса е толкова важен – той е “диригентът”, който обединява Вашите процеси и отдели в хармонично единно цяло. На пазара се предлага голямо разнообразие от подобни решения и за да изберете своето, помага да сте наясно кои от тях могат да Ви свършат работа. Много често получавате софтуер като готово решение, към който трябва да се нагодите някак. Когато реалността е, че секи бизнес има своите уникални нужди и предизвикателства и универсалните решения рядко са достатъчни.
12 февруари 2025

Колко часа работа можем да спестим със система за документооборот?
Офиси, пълни с класьори и папки, никаква следа от модерни технологии или система за документооборот. Тишина, нарушавана от удара на печати и/или разгръщане на купища книжа в търсене на точния документ. И това е само един документ от многото, за които чакат опашки от хора на няколко гишета. И така ден след ден. Монотонност, способна да убие ентусиазма на всеки. Това ли е картината, която изплува в съзнанието ви, когато чуете термина “документооборот”?
09 декември 2024