4 трика за лесна изрядност с фармацевтичните стандарти - GMP стандарт и GxP стандарт

Фармацевтичните компании имат ангажимент за съответствие с куп стандарти (например, GMP стандарт и GxP стандарт) и често това може да ги разсейва от основната им цел - да са ефективни и печеливши.

Понякога те са като акробати, които балансират между разновидностите на добрите фармацевтични практики GxP.

Казано накратко, всички те (GMP стандарт, GLP, GCP, GDP и т.н.) целят гарантирането на качеството, безопасността и ефективността на фармацевтичните продукти.

GMP и GxP стандарта за фармацевтичните компании

А защо е нужно да е в съответствие с тези стандарти (GMP стандарт и GxP стандарт)? 

Отговорът е, че всеки бизнес иска да е  и печеливш, но и да отговаря на всички нормативни изисквания и да има лесен механизъм и управление на процесите за неговото съществуване.

Често, при одит трябват десетки или стотици човекочасове работа за привеждане в съответствие. За определен период от време се налага да се спре да се мисли за бизнес и всички усилия на екипа да се насочат към одита. 

А ако няма въведени системи за управление на информация и процеси, при проверка, може да се окаже, че компанията не отговаря напълно на изискванията на регулаторните стандарти, включително тези два - GMP стандарт и GxP стандарт . 

Има 4 трика за гарантиране на спокойствие и съответствие с GMP стандарт и GxP стандарт 

Точно тези 4 хитрини не само водят до пълно съответствие със стандарти като GMP стандарт и GxP стандарт, но и водят до резултатите, към който бизнеса се стреми. 
 

• Стотици спестени часове за справки - всичко става с няколко клика и за минути.
• Намален разход за човешки ресурс - екипът ви може да се концентрира върху рентабилни дейности, а не административна работа.
• Увеличени приходи заради в пъти по-високата ефективност.
• Пълна изрядност с фармацевтичните стандарти (част, от които GMP стандарт и GxP стандарт) при управление на качеството във всеки един момент.

Ето как може да се гарантира, че GxP съответствието се управлява ефективно и е доказуемо за секунди:

1. Поддържане на изрядна документация за съответствие с GMP стандарт и GxP стандарт

Документооборот и неговото управление са предизвикателство за всяка компания, а в допълнение, като фармацевтична компания, вие имате изискването да съхранявате данни за продуктите и изследванията за дълги периоди от време. 

Това означава, че ви е необходимо да съхранявате, систематизирате документацията и да можете да правите бързи справки.

2. Управление и контрол 

Необходимо е без особен ресурс да се постигате управление на проектите и качеството, да се следи работата на екипите, задачите им и техния статут, развитието по процеси и всеки друг елемент от дейността на компанията, за да бъде гарантирана изрядността, свързана с GMP стандарт и GxP стандарт. 

3. Проследимост 

За всички ръководители е важно да са наясно какво се случва в компанията във всеки един момент. За целта е необходима лесна проследимост и бързи справки и отчети, с които да се гарантира яснота за процесите, задачите, финансите и моментното състояние на компанията.

4. Сигурност, гарантираща съответствие с GMP стандарт и GxP стандарт    

Загубата на информация за добрите фармацевтични практики е немислима. Всички документи и данни трябва не само да се съхраняват, но и да са в пълна безопасност във всеки един момент. 

Тази сигурност е необходима не само за спокойствие, а и за гаранция, че бизнесът никога няма да прекъсне по технически причини.

Всичко това звучи като много работа и немалко човешка сила.

Екипите, които се занимават със съответствие на стандартите, често не разбират от ИТ казуси. А ИТ екипът може би пропуска да се поинтересува от съответствието? При такива сложни и разнообразни изисквания е трудно да се разчита само на човешки ресурс. Скъпо е. И е възможно да се допуснат грешки. 

Затова е препоръчително да се използва решение за козметика и фармация, с което подготовката за одит може да отнема няколко часа, а не седмици човешки труд и доста притеснения. 

А за гарантирано качество на решението, което ще получите, можете да се свържете с нас от nZoom!

Значението за фармацевтичната индустрия

Фармацевтичната индустрия е сложен механизъм, при който има редица етапи от производствения процес и регулации за гаранции за качествен краен продукт. 
Ръчното управление на документацията и процесите е предпоставка за появи на грешки и пропуски, а с това и повече пропуснати ползи. 

 

Когато става въпрос за регулаторни изисквания като GMP стандарт и GxP стандарт, това са само част от много важните аспекти. Истината е, че дигитализацията все повече се превръща в необходимост, която води до конкурентно предимство и не на последно място - до спокойствие. Дигиталните решения винаги внедряват своевременно всички изменения в регулациите и следят всички нови изисквания, които стават все по-строги.

Замислете се какво ще се случи, ако Ви предстои внезапен одит. Всичко трябва да бъде проверено - документация, процеси и спазване на гореспоменатите стандарти. 

Без ясна система за управление ще настъпи хаос. Това означава губене на време, дни допълнителна работа и загуба на фокус от основната ви дейност. 

Компаниите, които решат да автоматизират процесите си в съответствие със стандартите, предприемат дългосрочна инвестиция в своето развитие. 

В наши дни, промени настъпват ежедневно и способността да реагираме навреме е това, което ни прави конкурентноспособни.