Понякога те са като акробати, които балансират между разновидностите на добрите фармацевтични практики GxP.

Казано накратко, всички те (GMP, GLP, GCP, GDP и т.н.) целят гарантирането на качеството, безопасността и ефективността на фармацевтичните продукти.

Фармацевтичните компании трябва не само да спазват GxP стандартите, но и да го докажат в случай на одит.

А какво иска всяка една компания? 

Да е ефективна и печеливша. 

Често при одит трябват десетки или стотици човекочасове работа за привеждане в съответствие. За определен период от време се налага да се спре да се мисли за бизнес и всички усилия на екипа да се насочат към одита. А ако няма въведени системи за управление на информация и процеси, при проверка може да се окаже, че компанията не отговаря на изискванията на регулаторните стандарти. 

Има 4 трика за гарантиране на спокойствие. 

Които водят до 4 резултата, от които бизнесът има нужда:

1. Стотици спестени часове за справки - всичко става с няколко клика и за минути.
2. Намален разход за човешки ресурс - екипът ви може да се концентрира върху рентабилни дейности, а не административна работа.
3. Увеличени приходи заради в пъти по-високата ефективност.
4. Пълна изрядност с фармацевтичните стандарти при управление на качеството във всеки един момент.

Ето как може да се гарантира, че GxP съответствието се управлява ефективно и е доказуемо за секунди:

1. Поддържане на изрядна документация

Документооборотът и неговото управление са предизвикателство за всяка компания, а в допълнение, като фармацевтична компания, вие имате изискването да съхранявате данни за продуктите и изследванията за дълги периоди от време. Това означава, че ви е необходимо да съхранявате, систематизирате документацията и да можете да правите бързи справки.

2. Управление и контрол 

Необходимо е без особен ресурс да се постигате управление на проектите и качеството, да се следи работата на екипите, задачите им и техния статут, развитието по процеси и всеки друг елемент от дейността на компанията. 

3. Проследимост 

За всички ръководители е важно да са наясно какво се случва в компанията във всеки един момент. За целта е необходима лесна проследимост и бързи справки и отчети, с които да се гарантира яснота за процесите, задачите, финансите и моментното състояние на компанията.

4. Сигурност    

Загубата на информация за добрите фармацевтични практики е немислима. Всички документи и данни трябва не само да се съхраняват, но и да са в пълна безопасност във всеки един момент. Тази сигурност е необходима не само за спокойствие, а и за гаранция, че бизнесът никога няма да прекъсне по технически причини.

Всичко това звучи като много работа и немалко човешка сила.

Екипите, които се занимават със съответствие на стандартите, често не разбират от ИТ казуси. А ИТ екипът може би пропуска да се поинтересува от съответствието? При такива сложни и разнообразни изисквания е трудно да се разчита само на човешки ресурс. Скъпо е. И е възможно да се допуснат грешки. 

Затова е препоръчително да се използва решение за фармацевтични компании, с което подготовката за одит може да отнема няколко часа, а не седмици човешки труд и доста притеснения.